内容导读:中医药领军人才学术成果交流会在京召开|陈士林:把中药科研“写”在大地上|四川支持中医院牵头组建紧密型城市医疗集团|国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知|关于印发《关于加强数据资产管理的指导意见》的通知|药品上市后新增委托生产企业,分析方法转移方案应包括哪些内容?|浙江省委书记易炼红赴金华调研推动中药材产业做优做强做大|青海明确中医药振兴发展重大工程重点任务分工:2025年底实现中藏医馆全覆盖|山东加快完善医疗卫生服务体系:逐步加强中医药服务体系建设|《陕西省关于加强完善医疗卫生服务体系的实施方案》印发:建立中西医联合会诊制度
1月5日,中医药领军人才学术成果交流会在京召开。国家卫生健康委党组成员,国家中医药管理局党组书记、局长余艳红出席会议并讲话,国家中医药管理局副局长、党组成员秦怀金主持会议,副局长、党组成员黄璐琦出席会议。
会议指出,加快建设一支与中医药高水平发展相适应的高层次人才队伍,是落实中央人才工作会议和全国中医药人才工作会议精神的实际行动,是促进中医药传承创新发展的现实需求。岐黄学者和创新团队项目作为岐黄工程中层次最高的人才项目,在培养中医药领军人才、产出破解中医药发展难题的标志性成果方面取得了明显成效,为发挥中医药多元价值、服务群众健康、助力健康中国建设提供了坚强保障。会议强调,要深刻把握中医药高层次人才工作面临的新任务新需求,聚焦中医药重点领域核心问题,加强多学科联合攻关,强化项目管理,逐步提升项目建设成效。
多位中医药和相关领域院士出席会议。首批岐黄学者代表和创新团队代表交流发言。财政部社会保障司、国家中医药管理局有关部门负责,岐黄学者、创新小组成员等500余人线上线下参加会议。
辗转于田间地头和实验室中,陈士林发现,很多地区并没有根据当地综合环境来选择耕种的中药材品种。随着中药资源需求逐步扩大,盲目引种、跟风引种现象慢慢的出现,部分药材因无法适应当地环境而出现减产的问题。为此,陈士林团队开发了“中药材全球产地适宜性分析系统”(GMPGIS),基于生态环境大数据和中药材道地产地生态环境比对,即可确定该种中药材最适宜种植的产区,从而找到有需要的地区最适合种植的中药材品种。
“GMPGIS系统的研发摆脱了过去依靠传统经验和单因素分析的方法,为我国中药材引种栽培和中药材产业的合理布局提供了科学、可靠、直观、快捷的决策分析手段。”陈士林介绍,“目前这套系统已辅助全国32个县开展了无公害中药材种植规划,完成约260个中药材产地生态适宜性区划。”
近日,四川省卫生健康委、省中医药管理局等六部门印发《四川省紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。《方案》提出以成都、自贡、攀枝花国家级紧密型城市医疗集团试点城市开展探索为重点,深入推动四川省紧密型城市医疗集团建设,促进优质医疗资源均衡布局。
《方案》明确,深化中西医协同发展,构建分级诊疗服务新格局。支持中医医院牵头组建紧密型城市医疗集团,发展中医药特色预防保健、治疗、康复服务,加强中西医协作,建立中西医协同发展机制和多学科诊疗体系。鼓励在基层医疗卫生机构建立中医馆、国医堂等中医综合服务区,推广中医适宜技术,促进紧密型城市医疗集团提供中西医结合服务。鼓励紧密型城市医疗集团扩大院内制剂应用限制范围,在获得国务院药监管理部门或者省人民政府药监管理部门批准后,城市医疗集团成员单位院内制剂可在集团内调剂使用。
为指导药监管理部门开展药品网络交易第三方平台(以下简称第三方平台)检查工作,督促企业履行法定义务,落实平台主体责任,根据《药品网络销售监督管理办法》,国家药监局组织制定了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》(以下简称检查指南),现予印发,请遵照执行。
检查指南适用于指导药监管理部门对提供第三方平台服务的企业组织监督检查工作。有关检查组织实施、检查机构和人员、检查程序、常规检查、有因检查、检查与稽查的衔接、跨区域检查协作、检查结果的处理等工作,按照《药品检查管理办法(试行)》等有关要求执行。
国家药品监督管理局:国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知
为深入贯彻落实党中央关于构建数据基础制度的决策部署,规范和加强数据资产管理,更好推动数字化的经济发展,根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人隐私信息保护法》等,我们制定了《关于加强数据资产管理的指导意见》。现印发给你们,请遵照执行。
Q:药品上市后新增委托生产企业,分析方法转移中转出方和接收方的职责以及转移方案应包括哪些内容?
(1)在分析方法转移过程中转出方职责是:如需要,为分析人员和其他QC人员提供方法特定的培训;协助分析QC检测结果;界定用于检测给定产品、起始物料或清洁样品的所有转移方法;界定实验设计、取样方法和可接受标准;提供转移方法的所有验证报告,并证明其稳健性;必要时提供所用仪器的详情信息(验证报告的一部分,如果有)和所有对照品;提供用于检验的批准程序;审核并批准转移报告。
(2)在分析方法转移过程中接收方职责:审查转出方提供的分析方法,并在执行转移方案之前正式同意可接受标准;确保接收方上有QC所需的必要仪器并经确认。接收方在分析转移过程中使用的仪器应符合适当的规范,以确保满足方法或规范的要求。
(3)分析方法转移方案应包括:对转出方和接收方的目标、范围和职责的描述;物料的品质衡量准则和方法;实验设计和可接受标准;文件(包括随结果提供的信息和要使用的报告表格,如有);处理偏差的程序;对照品的详情信息(起始物料、中间体和制成品)。
蒲公英Ouryao:药品上市后新增委托生产企业,分析方法转移方案应包括哪些内容?
1月10日,浙江省委书记易炼红赴浙江省金华市兰溪市、磐安县调研,深入践行“四下基层”、深化开展“大走访大调研大服务大解题”活动。
在位于磐安县的省级特色小镇江南药镇,易炼红考察展馆,了解中药材产业高质量发展、实施“一县一业”助推山区高水平质量的发展和共同富裕情况,并开展现场大解题。磐安县主要负责人反映了加大中医药技能人才教育培训和优化中药材价格体系的诉求。易炼红与省有关部门主要负责人商议后,当场给出答复并明确具体工作方案。他希望江南药镇充分挖掘中医药文化内涵,进一步发挥中药材特色产业优势,推动中药材产业做优做强做大,加快打造富有特色的中药材产业创新平台、科普基地和旅游目的地,更好助推生态富县、产业惠民。
易炼红指出,中医药和茶文化是中华优良历史传统文化瑰宝,希望磐安做深做实“研究挖掘”和“活化利用”文章,推动中药材和茶文化做大产业、做优链条、做强品牌,进一步拓展产业新赛道,聚焦聚力先进制造业招大引强,为县域高水平质量的发展提供坚实支撑,为推进共同富裕注入强劲动能。
青海明确中医药振兴发展重大工程重点任务分工:2025年底实现中藏医馆全覆盖
日前,青海省卫生健康委、省发改委、省财政厅等14部门联合印发《青海省贯彻落实〈中医药振兴发展重大工程实施方案〉重点任务分工方案》,提出七项工程,明确到2025年底,社区卫生服务中心和乡镇卫生院中藏医馆实现全覆盖,中藏医药振兴发展取得明显成效,在健康青海建设中发挥独特优势。
在中藏医药健康服务高质量发展方面,《方案》提出,快速推进国家中医区域医疗中心建设;提高中藏医专科水平,建设4个国家中医优势专科,10个省级中藏医重点专科,筛选推广30个中藏医优势病种诊疗方案、100项中藏医药适宜技术和20个诊疗独特的医疗机构中藏医药制剂;到2025年底,所有县级中藏医医院分别建成2个中藏医特色优势专科和1个县域中藏医药适宜技术推广中心(基地),社区卫生服务中心和乡镇卫生院中藏医馆实现全覆盖;30所公立中藏医医院建设康复科;开展中藏医适宜技术防控儿童青少年近视试点、妇幼健康中藏医适宜技术推广试点;推动二级以上中藏医医院加强老年医学科建设,开展老年病及相关慢性病防治和康复护理。
中国中医:青海明确中医药振兴发展重大工程重点任务分工:2025年底实现中藏医馆全覆盖
近日,山东省人民政府办公厅印发《山东省加强完善医疗卫生服务体系的实施方案》,提出到2025年,全省医疗卫生资源更加充足,区域协调、医防协同、中西医并重的医疗卫生服务体系进一步健全,体系内部和体系之间融合衔接、相互连通和协调联动更加有效,人民群众医疗卫生服务获得感、幸福感、安全感进一步提升。
《实施方案》明确,逐步加强中医药服务体系建设。高质量建设国家中医药综合改革示范区,积极落实国家中医药振兴发展重大工程,探索创新符合中医药发展规律的管理体制和运行机制。做强省级龙头中医医院,提高国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地建设水平;做优市级骨干中医医院,加快国家中医特色重点医院建设,推进县级中医医院扩容增效,做实基层中医药服务网络,扩大中医药服务供给。到2025年,全省中医药服务体系更均衡完善,80%以上县级中医医院达到二级甲等以上水平,乡镇卫生院和社区卫生服务中心“中医馆”实现全覆盖,20%以上社区卫生服务站和村卫生室建成“中医阁”。
《陕西省关于加强完善医疗卫生服务体系的实施方案》印发:建立中西医联合会诊制度
近日,陕西省人民政府办公厅印发《陕西省关于加强完善医疗卫生服务体系的实施方案》,提出到2025年,医疗卫生服务体系进一步健全,医疗资源配置和服务均衡性慢慢地提高,重大疾病防控、救治和应急处置能力显著地增强,中医药特色优势更加鲜明,有序就医和分级诊疗取得积极成效。
《方案》要求,推动中医药振兴发展。加强中医临床优势特色专科建设和中医药适宜技术推广应用。建立中西医联合会诊制度,推进国家重大疑难疾病中西医临床协作试点项目建设。推进县级公立中医医院提标扩能,加强基层医疗卫生机构中医馆内涵建设。实施基层中医药服务能力提升工程。创建全国基层中医药工作示范市(县)。深化中医药国际合作交流,打造“健康丝绸之路”。
《方案》提出,加大对中医医院、妇幼保健院、传染病院、精神病院、儿童医院、老年病医院和基层医疗卫生机构的投入倾斜力度。建立持续稳定的中医药发展多元投入机制。探索推动中医优势病种医保支付方式改革,完善符合中医药特点的支付方式。
《方案》要求,加强中西医协同攻关,建设一批“医研校企”中医药创新平台、“双链融合”创新团队和中医药重点研究室、实验室。发挥“秦创原”创新驱动平台优势,促进中医药院内制剂转化应用,推动中医药产业创新发展。实施中医药特色人才教育培训工程。
中国中医:《陕西省关于加强完善医疗卫生服务体系的实施方案》印发:建立中西医联合会诊制度